Avastin® suteikia galimybę gyventi du kartus ilgiau be ligos progresavimo
Naujas kompanijos „Roche” vaistas Avastin® (bevacizumabas) Europoje jau registruotas išplitusiu inkstų ląstelių vėžiu (ILV) sergantiems pacientams gydyti. Nuo šiol Avastin® gali būti skiriamas, derinant jį su įprasta interferono terapija (IFN). Inkstų vėžys kasmet nusineša daugiau kaip 100 000 gyvybių visame pasaulyje.
Kadangi ankstyvųjų inkstų vėžio simptomų pasitaiko labai retai, daugeliui pacientų diagnozuojama jau išplitusi liga, kurios gydymo galimybės šiuo metu yra ribotos. Inkstų vėžys itin atsparus chemoterapiniam ir radioterapiniam gydymui, dažniausiai tampančiam pagrindiniu ginklu kovojant su kitomis vėžio rūšimis.
Avastin® vaisto registracija pagrįsta pagrindinio AVOREN klinikinio tyrimo išvadomis, kurios parodė, kad pacientų, sergančių išplitusiu ILV ir gydytų Avastin® deriniu su IFN, gyvenimo trukmė be ligos progresavimo buvo beveik du kartus ilgesnė nei pacientų, vartojusių tik IFN.
„AVOREN klinikinio tyrimo rezultatai patvirtino, kad pacientų, kuriems diagnozuotas išplitęs inkstų ląstelių vėžys, gydymas Avastin® yra saugus, veiksmingas ir gerai toleruojamas, – teigia Paryžiaus Gustave-Roussy instituto (Prancūzija) Imunoterapijos ir inovatyvios terapijos skyriaus vadovas bei AVOREN tyrimo pagrindinis tyrėjas profesorius Bernard Escudier. – Avastin® dvigubai pailgina pacientų gyvenimo trukmę be ligos progresavimo. Todėl šio vaisto registracija suteikia galimybę pakeisti inkstų vėžio, kurio gydymo galimybės tebėra ribotos, gydymo perspektyvas.”
Avastin® registracija
Inkstų vėžys yra ketvirtoji vėžio forma, kuriai įrodyta Avastin® gydymo nauda. Remiantis išsamių Avastin® klinikinių tyrimų išvadomis, vaistas jau registruotas išplitusiam kolorektaliniam, krūties, plaučių, o dabar – ir inkstų vėžiui gydyti:
– 2004 m. vasario mėn. JAV ir 2005 m. sausio mėn. ES – pacientams, sergantiems metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu (KRV), gydyti;
– 2006 m. spalio mėn. JAV – pacientams, sergantiems išplitusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NPV), gydyti;
– 2007 m. kovo mėn. ES – pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti;
– 2007 m. rugpjūčio mėn. ES – pacientams, sergantiems išplitusiu NPV, gydyti;
– 2007 m. gruodžio mėn. ES – pacientams, sergantiems išplitusiu ar metastazavusiu ILV, gydyti.
Apie AVOREN tyrimą
AVOREN tyrimas – tai atsitiktinės atrankos abipusiškai slaptas, kontroliuojamas III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 649 išplitusiu inkstų vėžiu sergantys pacientai iš 18 pasaulio šalių. Tyrimo dalyviai buvo gydomi arba Avastin® ir alfa-2a IFN, arba placebu ir alfa-2a IFN, kuris standartiškai naudojamas gydant išplitusį inkstų vėžį.
AVOREN tyrimas parodė, kad gydant Avastin® ir IFN deriniu:
Gyvenimo be ligos progresavimo (GBLP) vidutinė trukmė beveik padvigubėjo – nuo 5,4 mėn. pailgėjo iki 10,2 mėn.
Gerokai padidėjo naviko atsakas – nuo 12,8 % iki 31,4 %.
Sumažinus IFN dozę, IFN ir Avastin® derinio gydymo efektyvumas nesumažėjo.
Tyrimas taip pat atskleidė bendros gyvenimo trukmės pailgėjimo tendenciją, tačiau šie duomenys dar nėra galutiniai. Nebuvo pastebėta jokių naujų ar netikėtų šalutinių reiškinių.
2006-ųjų gruodį buvo atlikta AVOREN tyrimo tarpinė analizė. Avastin® pranašumai pasirodė tokie reikšmingi, kad Vaistų saugumo stebėjimo taryba rekomendavo tyrimą tęsti kaip atvirą ir visiems pacientams pasiūlyti vartoti Avastin®. Tyrimas pirmą kartą atskleidė Avastin® naudą pacientams, vartojantiems preparatą kartu su imunoterapiniais vaistais, kurių klasei priklauso ir IFN.
Apie inkstų vėžį
Inkstų vėžys labiau paplitęs tarp vyrų nei tarp moterų (apytiksliai 62% pacientų, sergančių inkstų vėžiu, yra vyrai), o tikimybė susirgti didėja kartu su amžiumi.
Pati dažniausia inkstų vėžio forma – inkstų ląstelių vėžys – diagnozuojama apytiksliai devyniais iš dešimties šios ligos atvejų. Jei ILV diagnozuojamas ankstyvoje stadijoje, kai vėžys yra tik šiek tiek pažeidęs inkstą, 60-75% pacientų pavyksta išgyventi 5 metus5. Tačiau ligą diagnozavus vėliau ir vėžiui išplitus į atokias vietas, išgyventi 5 metus pavyksta mažiau kaip 5 % pacientų. Kadangi inkstų vėžys dažniausiai nesukelia jokių simptomų, daugeliui pacientų jis yra diagnozuojamas vėlesnėse ligos stadijose.
Pacientų, sergančių inkstų vėžiu, gydymo galimybės yra ribotos. Viena pagrindinių gydymo formų yra chirurginis dalies ar viso inksto pašalinimas, tačiau iš tiesų tai veiksminga tik ankstyvoje ligos stadijoje. Vėlesnėse stadijose didžiausias dėmesys skiriamas vėžio kontrolei ir ligos eigai palengvinti.
Apie Roche
„Roche”, kurios valdyba įsikūrusi Baselyje, Šveicarijoje, yra viena iš pasaulio lyderių tarp kitų sveikatos apsaugos sistemos grupių, besispecializuojančių tyrimais paremtos farmacijos ir diagnostikos srityje. Tiekdama naujausius produktus ir paslaugas, skirtas ankstyvam ligų nustatymui, prevencijai, diagnozavimui ir gydymui, kompanija suteikia platų spektrą priemonių, padedančių pagerinti sveikatą ir gyvenimo kokybę. „Roche” yra pasaulinė diagnostikos priemonių lyderė, viena iš pirmaujančių priešvėžinių ir transplantacijai skirtų vaistų tiekėjų, o taip pat rinkos lyderė virologijos srityje. Farmacijos kompanijoje „Roche” dirba beveik 70,000 darbuotojų 150-yje šalių ir yra sudariusi tyrimų sutartis bei strategines sąjungas su gausybe partnerių, tarp kurių Genentech ir Chugai. Papildomos informacijos apie Roche Grupę galite rasti internete adresu: www.roche.com
Visi šiame pranešime paminėti prekių ženklai yra saugomi įstatymais.
